医药产业是支撑国家医疗卫生体系建设的重要基础，也是支撑社会经济发展和人民健康水平提升的重要支柱。近年来，我国持续推进医疗体制改革，围绕分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障等方面建立优质了高效的医疗卫生服务体系，取得了重大阶段性成效。
一、生物医药类别
根据现行有效的《药品注册管理办法》规定，药品监管机构对药品注册实行分类管理，不同类别的药品注册申请在申报资料要求、药品注册程序等方面有所不同。不同类别药品的注册分类情况如下：
二、产业利好政策
近年来，为推动生物医药行业的发展，国家颁布了多项产业政策以支持和鼓励生物医药企业进行基础科学研究和研发创新，并对我国生物医药行业的未来发展规划提供了指导方向，将在较长时期内对行业发展起到促进作用，具体政策如下：
三、市场现状分析
1.市场规模
政府鼓励将医药企业的研发、生产、销售与互联网大数据、云计算等新兴信息技术融合发展，为医药行业发展注入新动能，促进行业的跨越式发展。根据弗若斯特沙利文分析，2021年，中国医药市场规模达到约15912亿元，预计2023年中国医药市场规模将达到17977亿元。
2.市场占比
按照分子类型的不同，中国医药市场可分为化学药、生物药以及中药三大板块，其中生物药市场潜力巨大。从市场份额来看，化学药品占比最大，达47.2%；其次为中医药，占比达27%；生物药占比达25.8%。
从创新药及仿制药拆分来看，随着国家战略政策扶持和市场对创新药的需求逐步增加，在中国医药市场中，创新药的占比迅速增长。2021年，我国仿制药的市场规模占中国生物医药市场总规模的60.4%，创新药占比39.6%。
3.化学药
目前，我国化学药行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学药竞争市场上处于优势地位。数据显示，2021年我国化学药市场规模达到7510亿元，随着我国化学制药行业技术水平的进一步提高，高技术含量的化学药品市场规模将进一步扩大，从而带动我国化学药品制剂行业的快速发展，预计2023年我国化学药市场规模将达7858亿元。
4.中医药
随着化学药品毒副作用的不断出现，医源性、药源性疾病的日益增加，以及“回归大自然”的绿色热潮在全球范围内广泛兴起，中药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对低廉的特点和优势，中成药越来越受到人们的关注。数据显示，2021年我国中医药市场规模达4302亿元，预计2023年其市场规模将进一步增加至4772亿元。
5.生物药
近年来，我国生物药在研发投入逐渐增大的情况下，新药临床试验和上市数量逐年攀升，一系列支持政策的推出将助力生物药市场的进一步发展。此外，我国生物药创新能力已经提升至国际前列，生物药在研品种数量已跃至全球第二名。如此也使得我国生物药在医药产业中的市场份额逐年提升。数据显示，2021年我国生物药市场规模达到4100亿元，预计其市场规模将在2023年达到5347亿元。
四、重点企业分析
1.企业榜单
“2021年度中国医药工业百强企业”榜单显示，2021年百强企业营收规模首破万亿，为10762.0亿元，同比增长19.4%，超过全部医药工业企业整体增速0.3个百分点。其中，营收超百亿的企业数量达到28家，较上一年度增加2家。前五强医药工业企业分别为：中国医药集团有限公司、华润医药控股有限公司、广州医药集团有限公司、上海复星医药股份有限公司、齐鲁制药集团有限公司。
2.中国国药
目前，中国医药已建立以国际贸易为引领、以医药工业为支撑、以医药商业为纽带的贸、工、技、服一体化产业格局，全面推动工商贸三大业务板块业务整合，积极发挥协同优势。产业形态涉及种植加工、研发、生产、销售、物流、进出口贸易、学术推广、技术服务等全产业链条。2022年上半年，中国医药实现营业收入176.5亿元，同比下降3.36%；净利润达6.16亿元，同比下降6.81%。
从主营业务占比来看，2022年上半年医药商业营收达126.12亿元，占比达71.7%；国际贸易营收达36.17亿元，占比达20.6%；医药工业营收达16.95亿元，占比达9.6%。
3.华润医药
华润医药集团有限公司是中国领先的综合医药公司，位列行业前三，主要从事医药研发、制造、分销及零售等业务。生产615种药品，产品组合包括化学药品、中药、生物制剂以及保健品，覆盖广泛治疗领域，包括心血管、消化道和新陈代谢等。此外，华润拥有“999”“东阿阿胶”“双鹤”“江中”“博雅生物”等多个驰名品牌。2022年上半年，华润医药实现营业收入1075亿元，同比增长9.81%；净利润达25.87亿元，同比增长24.07%。
4.广药集团-白云山
广药集团是广州市政府授权经营管理国有资产的国有企业，主要从事中西药品、大健康产品、医疗器械、生物医药、医疗服务等与医药整体相关的产品研制开发、生产销售以及医疗健康养生服务的提供，是广州市重点扶持发展的集科、工、贸于一体的大型企业集团。广药集团拥有“广州白云山医药集团股份有限公司”1家上市公司及成员企业30多家，逐步形成了“大南药”、“大健康”、“大商业”、“大医疗”四大独具广药特色的业务板块，以及“电子商务”、“资本财务”、“医疗器械”三大新业态。2022年上半年，白云山实现营业收入372.2亿元，同比增长3.02%；净利润达25.9亿元，同比增长3.5%。
从主营业务占比来看，2022年上半年大商业板块占比最大，达65.7%，其次为大健康及大南药板块，占比分别为17.6%、16.1%。
5.复星医药
上海复星医药（集团）股份有限公司成立于1994年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。2022年上半年，复星医药实现营业收入213.4亿元，同比增长25.88%；净利润达15.47亿元，同比下降37.67%。
从主营业务占比来看，2022年上半年制药行业占比最大，达67.1%，其次为医疗器械与医学诊断及医疗健康服务行业，占比分别为18.9%、13.7%。
6.齐鲁制药
齐鲁制药总部位于山东省济南市，是中国大型综合性现代制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。齐鲁制药已上市产品达300余种，具有治疗领域广、产品系列化特点。凭借过硬的产品质量、全心全意为客户的服务宗旨，在医药领域树立了齐鲁品牌，拥有遍布全国各大省市，远销北美、欧盟、日本、澳大利亚等地的全球销售网络。
五、未来发展前景分析
1.医药制造行业是国家支持的重点发展领域
医药工业是关系国计民生的重要产业，系国家支持的重点发展领域，具有良好发展前景。我国受人口老龄化程度加深、居民可支配收入提高及健康意识增强等因素影响，医药行业呈良好发展态势。近年来，我国相继制定了一系列支持医药行业发展的法规及政策文件，提出支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代，同时国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。
2.医药制造产业转移，部分药品专利到期
近年来亚太地区医药产业得到长足发展，且各项成本相比欧美更加低廉，因此国内医药产业正在享受产业转移带来的红利。中国医药产业链完整，制造能力较强，生产效率较高，部分原料药及制剂企业顺应全球原料药产业转移的发展趋势，积极参与全球医药产业链分工。随着全球制剂及原料药产业格局的转变，我国药企迎来良好的发展机遇。
3.国产替代趋势推动国内仿制药企业发展
国家药品集中带量采购政策要求仿制药质量和疗效与原研药保持一致，以量换价，驱动仿制药企技术升级，推进原研药的国产替代。在国家集采政策实施之后，中标的国内仿制药企业将取得外资原研药企原有的市场份额，市场格局逐步改变，国产替代作用显著。目前，个别原研药企依然在国内部分化学制剂和原料药领域处于垄断地位，国产药对原研药的国产替代还有相当大的市场空间。
4.互联网医疗蓬勃发展提高用药可及性
在国家政策的推动、新冠疫情的爆发和蔓延、居民健康意识普遍提升、信息技术发展迅速等因素的驱动下，互联网医疗的需求持续上升，迎来发展机遇。互联网医疗的蓬勃发展，将显著提高用药可及性，进一步提升医药行业的销售规模。
