回首过去30年,张江的产业化历史也是一部生物医药发展史。自世界三大药企之一罗氏建设张江工厂以来,张江历经本土CRO迅速发展,创新药技术突破,新药产业链完善这三大阶段。2022,步入而立之年的张江又将朝着世界级生命健康产业集群迈进,回望这一年,十大亮点熠熠生辉,足以见证张江生物医药产业这一年的成绩。
亮点一:超100家企业获得融资
根据张江Link数据库,截至12月28日,2022年张江的医疗健康行业一共发生109起融资,涉及企业101家,除去未披露金额的事件,总融资金额超130亿元,平均融资金额超2亿元。在张江的所有产业中,医疗健康成为了最活跃的领域。
张江医疗健康融资事件的细分领域分布
从细分行业来看,张江的生物医药企业融资事件最多:共有58家企业获得超100亿元融资(除去未批露事件);医疗器械企业位居第二,一共有22家企业获得融资,融资金额近20亿元(除去未披露事件)。这些融资事件中不乏大额融资,获得大额融资的企业有傅里叶智能、凯莱英生物、原启生物、方拓生物等。
值得一提的是,张江的医疗健康企业深受红杉中国、高瓴资本、君联资本、五源资本等知名投资机构的青睐。
亮点二:12家医疗企业成功上市
根据张江Link数据库,截至12月28日,张江一共有12家医疗企业成功上市,并且它们分属于医疗健康的各个细分赛道,包括生物医药、医疗器械、生物技术和医疗服务等。迈瑞生物、益方生物和盟科药业等创新药企登陆科创板;和元生物、泓博医药和宣泰医药等CXO企业同样成功上市;微电生理、合服中国、仁度生物等医疗器械也受到二级市场欢迎。其中,迈威生物的募资金额最高,达到34.77亿元。
2022年有12家张江医疗健康企业登陆二级市场上市
从上市地点看,这些企业大多选择科创板:迈威生物、和元生物、仁度生物、益方生物、盟科药业、宣泰医药、微电生理和奥浦迈这8家企业选择了科创板上市。微创脑科学和3D Medicines选择了港交所上市,而合服中国和泓博医药分别选择上交所主板和深交所创业板上市。
亮点三:5款新药、3款医疗器械上市
2022年一共有50多家中新药上市,其中14款是一类新药,而这里面有5款来自张江企业,它们分别是复宏汉霖的斯鲁利单抗、罗欣药业的替戈拉生片、恒瑞医药的瑞维鲁胺片、华领医药的多格列艾汀片和璎黎药业的林普利塞片。其中,多格列艾汀片是华领医药的首款获批产品,也是中国推出的2型糖尿病全球首创新药。
2022获批上市的5款1类创新药来自张江企业
同时在医疗器械领域,张江企业也有3款重要产品上市:微创电生理的一次性使用压力检测磁定位射频消融管道,可为房颤患者提供整体解决方案,是国产首个具有压力感知功能的心脏射频消融管道;心脉医疗的直管型主动脉覆膜支架系统,适用于治疗StanfordB型主动脉夹层患者,是全球首款“会呼吸”的覆膜支架;微创机器人的腹腔内窥镜镜手术系统,是国内首家上市的应用于泌尿外科四臂腔镜机器人。
亮点四:多款产品出海
随着张江医疗健康企业的发展,不少企业把视线放到了海外,将自己产品推向海外。产品出海主要是两种方式:一是将产品卖到海外,二是对外许可(License out)。
和黄医药的呋喹替尼准备在美国上市
2022年底,和黄医药已经向美国提交了呋喹替尼的上市申请,能够有效治疗转移性结直肠癌,另外它也计划明年年内向欧盟和日本提交上市申请。除此之外,斯微生物研发的新冠mRNA疫苗获得老挝卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权;逸思医疗研发的第三代吻合器——easyEndo Lite一次性腔镜切割吻合器及组件获得美国、欧盟和加拿大认证。
除了直接向海外售卖产品,还有不少企业选择对外许可的方式出海。在2022年中国License out项目金额TOP10中有一半是张江企业。比如,云顶新耀宣布将大中华区、韩国、新加坡、印度尼西亚等地的开发和商业化独家权力转让给Gilead的全资子公司Ummunomedics,转让总金额4.55亿美元;济民可信将口服雄激素受体(AR)蛋白降解剂的全球开发及商业化权力独家许可给基因泰克,总金额高达6.5亿美元。
亮点五:特色园区持续扩容
随着张江医疗健康产业不断发展,企业对于办公地点需求正在不断增长。2022年,张江有多块产业园区进行着扩容,也有不少头部企业的总部和研发中心正在建设当中。
张江基因岛2022年底竣工,明年投入运营
第二届上海生物医药产业周公布了总规划面积16万平方米的上海张江“基因岛”将于今年年底基本竣工,从而使得细胞和基因产业园将拓展到100万平方米空间载体,形成孵化-加速-中试-总部+研发+产业化的“空间接力”。这次产业周上还公布了位于张江科学城“东大门”的张江医疗器械产业基地ZEMP总部园项目,预计2023年一季度竣工,总面积达到9.8万平方米,计划打造成医疗器械产业龙头企业、上市公司总部聚集地。
此外,上药生物医药产业基地自去年开土动工以来,一直被认为是治疗性抗体、细胞与基因治疗等创新领域的重要承载地,预计明年建设完成。它占地约228亩,抗体产业化生产面积将达10万平方米,此外还有5万平方米的创新孵化公共服务平台。
在上海国际医学园区,一批生物医药企业和医疗器械头部企业宣布在此建立总部、研发中心和产业化基地。比如,上海声光制药斥资4亿元在此建设制药总部及研发中心;蓝帆医药宣布投资24.8亿元在此建设全球商业总部及医疗器械生产基地;国产血管介入龙头心脉医疗同样决定在此建立全球总部和产业化基地。
亮点六:上海国际生物医药产业周举办
2022年上海国际生物医药产业周于11月14日举行,为期5天,主论坛就在张江。本次产业周以“共济未来,万物‘升长’”为主题,由1场开幕活动、近40场同期活动组成,旨在搭建起生物医药领域的高标准国际交流平台,打造具有全球影响力的产业活动品牌。
2022年上海国际生物医药产业周的主会场在张江科学会堂举行
产业周期间,签约重点项目超过100个,总投资额近700亿元。其中,产业周期间的签约总额达325亿元,占比近50%,体现了生物医药产业周的平台作用和对产业能级的提升,展现了上海生物医药产业的强大韧性与活力。
亮点七:生物医药政策密集颁布
这一年,政府为促进上海医疗健康产业的发展颁布了一系列政策,而作为全市医疗健康企业最聚集的张江成为了这一系列政策的主要受益者之一。这些政策包括《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》、《上海市浦东新区生物医药产业高质量发展行动方案(2022-2024年)》、《浦东新区促进细胞和基因产业发展行动方案(2023-2025)》、《浦东新区产医融合促进生物医药高质量发展的若干举措》、《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》等等。
2022年初,《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》正式印发,这是浦东新区首部产业促进法案,在注册指导服务、药械特许使用、特殊物品出入境监管服务等方面做出诸多新规定,帮助企业破解创新“瓶颈”。
11月中旬,第二届上海生物医药产业周颁布了《浦东新区促进细胞和基因产业发展行动方案(2023-2025)》:浦东的总体目标是致力于打造比肩国际的细胞和基因产业地标,到2025年争取产业规模达到100亿元以上。
第二届上海生物医药产业周公布了上海浦东发布细胞和基因产业发展
11月下旬,《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》提出到2025年,上海全球生物医药研发经济总体规模达到1000亿元以上,培育或引进100个以上创新药和医疗器械重磅产品,培育50家以上具备复合功能的创新型总部。
亮点八:人才集聚效应显现
11月中旬,2022生物医药人才发展趋势论坛发布了《后疫情背景下张江科学城生物医药产业人才发展趋势》,这份报告详细介绍张江地区生物医药产业在人才规模、人才结构、人才流动、薪酬福利等方面的特点,显示出张江生物医药产业吸引人才的强势实力。
生物医药人才发展趋势论坛发布了《后疫情背景下张江科学城生物医
论坛提到,截止2022年10月,张江核心区生物医药从业人员总数达到5.7万,占到上海的1/5。2022年张江核心区的从业人员规模同比增长6.3%。
张江生物医药从业人员呈现学历高、海外人才占比高的特点,医药研发服务类企业硕博比例最高,达到29.8%。在职类配比方面,张江企业的研发人员占比最高,达34.8%。
亮点九:医疗企业积极“抗疫”
2022年3月份,来势汹汹的新冠疫情让整个上海陷入停摆之中,但是,不少张江医药人仍然坚守在工作岗位上,他们住进了公司,为了保障企业顺利运营而努力工作。比如,吉凯基因研发人员一直在公司实验室调试设备、观察试验、记录试验数据;由于检测试剂盒处于高消耗状态,只有持续生产才能保证供应,于是仁度生物工作人员隔离到公司,开展封闭生产。
街道疫情防控通知,吉凯基因一线技术人员深夜赶往公司
除了保证企业运作外,张江企业纷纷动员各自资源,为上海抗疫贡献一份力量,例如,上海芯超通过半个月通宵达旦,研发的新冠病毒抗原检测试剂盒获得国家药监局注册证,成为上海首个获证的新冠抗原检测产品;之江生物动用了自主研发的移动式核酸检测车,实现每车每日单管最大检测量达1800管,满足大规模核酸筛查的需要。
亮点十:张江生物医药集群荣获国家先进制造业集群
2022年11月,工业和信息化部正式公布45个国家先进制造业集群的名单,其中上海有3个先进集群入围该名单,而上海市张江生物医药集群名列其中。
张江生物医药集群为什么能入选?有媒体指出,经过数年发展,张江生物医药创新成果进入“收获期”。上海浦东新区张江平台经济研究院最新的调研显示,张江秉承“患者至上”理念,一手抓生物医药研发经济,一手抓市场端的“产医融合”。
上海致力于打造以“张江药谷”为引领的张江生物医药产业集群
张江已经聚集各类创新生物医药企业:世界医药10强企业有7家落户张江,全球医药100强企业有32家落户张江;它有着600多家生物医药初创公司,70多家独角兽;国家药品审评检查、国家器械评审检查长三角分中心同样位于张江。
产品方面,目前已累计获批一类新药超过20个,占全国比重近1/5;17件创新医疗器械产品获批上市,占全国10%;拥有在研创新品种超过800个,其中一类新药占比超过50%。
随着《上海市生物医药产业发展“十四五”规划》发布,上海将深入实施“张江研发+上海制造”行动,以“张江研发”带动上海生物医药产业发展。预计到2025年,上海生物医药产业规模将达到1.2万亿元,基本建成具有国际影响力的生物医药产业技术创新策源地。2022年张江生物医药产业“10大亮点”来了!2022年张江生物医药产业“10大亮点”来了!