从基因检测行业开始兴起，成功的产品包括基于优生优育的无创产前基因检测（NIPT）、基于靶向药物治疗的肿瘤伴随诊断、基于肿瘤复发的监测诊断项目、基于新冠防控的病原体核酸检测。
如果把基因检测的产品按照需求排序的话，目前已经出现的产品可以分为：
一、具有明确的临床意义和诊疗价值的，由医保或国家财政支出，国家强制性检测项目，新冠核酸检测就是这样的项目，创造了万亿的市场规模神话。
二、具有明确的临床意义和诊疗价值的，进入医保，具有一定的国家强制性的检测项目，无创产前基因检测（NIPT）就是这样的产品，目前中国每年的市场规模在百亿级别。
三、具有一定的临床意义和诊疗价值的，逐步进入医保，不具有国家强制性的检测项目，肿瘤伴随诊断和复发监测就是这样的产品，目前中国每年的市场规模也在百亿级别。
四、具有积极的疾病预防和早期治疗意义，未进入医保，不具有国家强制性的检测项目，基于液体活检技术的肿瘤早筛项目就是这样的产品，预期中国的市场规模在千亿级别。
五、不具备任何临床意义和价值，纯自费，曾今火热的易感基因等消费级基因检测，就是这样的产品，如果抛开非常规的营销手段（诈骗、传销），我们预估的市场规模在百万级别。
目前来说，肿瘤伴随诊断和复发监测的是市场规模还具有不断的发展空间，肿瘤早筛是最具有想象力的产品，但肿瘤早筛是不是能突破技术壁垒，从而产生实际的临床早期诊断的价值。
基因检测在癌症早筛领域已经出现了一些商业化的产品：
2020年9月30日，美国FDA授予泛生子（纳斯达克代码：GTH）基于高通量测序（NGS）的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM“突破性医疗器械”（BreakthroughDeviceDesignation）认定。根据与美国FDA器械和放射健康中心（CDRH）的沟通，HCCscreenTM的适用人群为肝细胞癌高风险人群，包括乙肝病毒（HBV）感染和/或肝硬化人群。
2020年11月9日，国家药品监督管理局发出中国癌症早筛“第一证”，批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清®的创新三类医疗器械注册申请，并在预期用途中明确常卫清®适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”该产品已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化，是目前唯一获批筛查检测的早筛IVD证。
2021年4月，优迅医学发布子宫内膜癌早筛产品——宫美安™，宫美安™CoMPaP，通过基因甲基化，综合临床症状，判断受检者患子宫内膜癌的风险。该产品属国内首款子宫内膜癌早筛产品。
2022年6月23日，肿瘤基因检测企业和瑞基因宣布推出多癌种早筛产品“全思宁”，其基于和瑞基因原研HIFI技术体系开发，可一次筛查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌6大中国高危高发癌症。
从行业层面来看，在单癌种早筛方面，泛生子、诺辉健康、和瑞基因等企业都已推出了相关产品并进行了商业化；而在技术壁垒更高的多癌种早筛领域，燃石医学、和瑞基因、世和基因、鹍远生物等企业的技术研发平台已进行产品验证。
早在2001年，美国资本市场上其实就有了第一家上市的肿瘤早筛企业：精准科学。其产品以单组学路线筛查单癌种为主，但仍创造了早筛行业的传奇。2021年，精准科学公司营业收入17.7亿美元，其中筛查部分贡献近11亿美元，同比增长30%。
为了更进一步拓展更多瘤种，精密科学选择在多组学早筛领域有所突破。
目前，Grail被认为是走得最远的多癌种早筛企业。2021年6月，Grail的多癌种早筛产品Galleri上市，其基于cfDNA靶向甲基化，能够实现超过20个发病部位的肿瘤筛查。数据显示，Galleri的整体敏感性为51.5%，特异性可以达到99.4%，对肿瘤组织的溯源定位可以达到88.7%的准确度。
目前国内商业上比较成功的就是诺辉健康的常卫清，根据诺辉健康2022年报，常卫清2022年销售收入预期为3.52亿元至3.7亿元，同比2021年预计增长262.2%至280.8%。常卫清年度销售所得毛利预期为2.99亿元至3.05亿元，较2021年同比预增303.9%至312.0%。
早筛产品的竞争，并不仅限于检测性能，更与开发效率、使用成本息息相关。
不同的技术路径，必然会导致不同的开发效率、成本，围绕早筛的竞赛，才刚刚开始。哪个技术路径是早筛行业的未来，能够创造新的传奇，还需要企业们去做更多探索，毕竟革命性的创新都具有技术+资金良性互动的底层逻辑。虽然市场已经出现了一定的成功迹象，例如金域医学肿瘤早筛产品累计销售达15万例，但真正能够早期诊断癌症的产品还没出现。如果最终无法产生准确的临床价值，结果只是可能性，最终会出现和消费级基因检测一样的命运，消失在历史的长河中。癌症早筛让我们看到了丝丝曙光，然而前路还十分漫长，目前基因检测在癌症早筛领域的应用处于量变到质变的过程，一旦质变产生，这个市场是无比巨大的。相对不确定的临床价值、有限的癌种、不占优势的售价，以及消费者观念培养、市场开发的难度，仍是行业的痛点。整个行业还是在等待一款产品，一款类似于引爆整个人工智能产业的CHATGPT，要让梦想照进现实，海内外玩家，都还要继续努力。
