中国近年的药政改革也引入了一系列药品加快审评审批路径，以加速药物开发和审评。加速审评审批路径的不断丰富，加快了创新药在中国的上市时间。以肿瘤领域为例，2016-2020 年，国内共批准了 52 种肿瘤创新药，其中 38 个为进口肿瘤创新药，14个为国产肿瘤创新药。14 个国产肿瘤创新药中，10个通过优先审批程序和附条件批准上市，其进入临床开发到首次获批上市的中位时间为 4.3 年，而另外 4 个肿瘤创新药 仅有优先审评、没有附条件批准，其进入临床开发到首次获批上市的中位时间为 11.3 年。在日益完善的审评审批体系和逐渐丰富的加速审评审批路径下，中国创新 药的平均上市审评时间呈逐渐缩短趋势。
2022年是“十四五”开局之年，中国医药进入又一黄金发展起点。新冠疫情和世界经济发展放缓都未能让中国医药企业退缩止步。这一年我们看到中国医药企业积极调整产品管线、全面转型升级，实现“疫后新生”。中国医药也进入了后疫情时代发展战略和产品创新的关键时期，研发创新俨然成为未来中国医药发展的核心导向。
过去一年，在一半以上全球领先的药企都面临研发管线规模缩小的情况下，中国几家药企脱颖而出，跃居全球医药版图的领先位置。白皮书数据显示，2022年全球研发管线规模Top25排行榜中，首次看到了两家总部位于中国的公司——江苏恒瑞和上海复星医药。两大药企在过往一年里排名飞升，江苏恒瑞和上海复星医药分别以第16名和第23名的位次跻身前列。值得一提的是，另一家中国药企—百济神州也高居榜单的第26位。中国药企的医药研发已踏上了高速发展的轨道，未来的竞争潜力不容小觑。
为发掘带动医药研发的革新力量、鼓励和标榜为医药研发做出巨大贡献的企业，进一步提升整个行业对医药研发创新的重视程度，药智网联合中国药业杂志社共同承办的《2022大健康产业高质量发展大会暨第七届中国医药研发•创新峰会》于12月9日上午，线上耀世启幕。
大会开幕式上，医药行业万众瞩目的“2022中国药品研发实力排行榜系列榜单”隆重发布。一家家勇立潮头的创新研发企业顶峰相遇，来自全国各地的行业专家学者、医药行业领军企业代表和媒体人齐聚一堂，共同见证这一年度巅峰荣耀时刻。
《2022中国药品研发实力排行榜》已经是继2016年以来第7届发布，系列榜单由《2022中国药品研发综合实力排行榜》（以下简称“总榜”）、《2022中国化药研发实力排行榜》（以下简称“化药榜”）、《2022中国中药研发实力排行榜》（以下简称“中药榜”）、《2022中国生物药研发实力排行榜》（以下简称“生物药榜”），以及《2022中国医药CRO企业20强》（以下简称“医药CRO榜”）、《2022中国医药CDMO企业20强》（以下简称“医药CDMO榜”）6大榜单共同组成。
《2022中国药品研发实力排行榜》4大榜单由药智网、药品研发实力排行榜专家委员会、2022中国医药研发创新峰会组委会对企业2021年度的药品受理批准情况、药企研发投入资金情况、药品临床试验、专利及企业历史药品研发排行榜等多项研发相关数据进行全面统计分析而得出，排除了市场与销售布局对企业的影响。（榜单评分细则请查看文末附件：《2022中国药品研发实力排行榜》评分规则）
《2022中国药品研发综合实力排行榜TOP100》前三甲分别为恒瑞医药、正大天晴、复星医药；其中恒瑞医药第5年蝉联“总榜”冠军，正大天晴、复星医药与2021年度相比，稳居第二、第三名；
《2022中国化药研发实力排行榜TOP100》前三名分别为恒瑞医药、正大天晴、齐鲁制药；这也是恒瑞医药连续三年摘得“化药榜”桂冠，齐鲁制药自2019年后再次回归前三强之列；
《2022中国中药研发实力排行榜TOP50》前三强分别为以岭药业、康缘药业、天士力医药。其中以岭药业是自2016年榜单发布以来，首次荣登“中药榜”榜首；
《2022中国生物药研发实力排行榜TOP50》前三名和去年一样，依旧是恒瑞医药、信达生物、君实生物。
《2022中国医药CRO/CDMO企业20强》2大榜单则是严格根据企业年度总收入（营业总收入）、年度收入增长、净利润、净利润增长、研发投入、研发投入增长、人员规模、人员规模增长、品牌知名度、细分领域龙头等10项指标评选而出，代表医药CRO/CDMO行业最高水平。
《2022中国医药CRO企业20强》药明康德、康龙化成、泰格医药等企业荣耀入榜；
《2022中国医药CDMO企业20强》药明生物、凯莱英、博腾股份等企业荣耀入榜。
附件1：《2022中国药品研发实力排行榜》评分规则
一、《2022中国药品研发实力排行榜》统计规则
《2022中国药品研发实力排行榜》由《2022中国药品研发综合实力排行榜》（以下简称“总榜”），以及《2022中国化药研发实力排行榜》（以下简称“化药榜”）、《2022中国中药研发实力排行榜》（以下简称“中药榜”）、《2022中国生物药研发实力排行榜》（以下简称“生物药榜”）3个分榜共同组成。
统计内容主要包括：2021年度的药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验得分、专利得分及企业历史药品研发排行榜得分。
二、各排行榜的计算规则
（一）排行榜评分规则
本排行榜评分规则由药品研发实力排行榜专家委员会、2022中国医药研发创新峰会组委会制定，根据相关数据计算而得。
1.《总榜》评分规则
《总榜》由2021年度的药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验得分、专利得分及企业历史药品研发排行榜得分（2021年）五部分按比例计算所得。
其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业，没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2021年度的药品受理批准情况得分、药品临床试验得分、专利得分及企业历史药品研发排行榜得分（2021年）四部分按比例计算所得（各部分所占比例如表1所示）。
表1《总榜》分数组成部分及比例
2.《化药榜》评分规则
《化药榜》由2021年度的药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验完成情况得分及企业历史药品研发排行榜得分（2021年）四部分按比例计算得。
其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业，没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2021年度的药品受理批准情况得分、药品临床试验完成情况得分及企业历史药品研发排行榜得分（2021年）三部分组成（各部分所占比例如表2所示）。
表2《化药榜》分数组成部分及比例
3.《生物药榜》评分规则
《生物药榜》评分规则同《化药榜》的评分规则，（各部分所占比例如表3所示）。
表3《生物药榜》分数组成部分及比例
4.《中药榜榜》评分规则
《中药榜》由2021年度的药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验完成情况得分、2021年学术产出得分及企业历史药品研发排行榜得分（2021、2020年）五部分按比例计算得。
其中，由于企业中药研发的难度与目前企业中药申报与批准数量有限，仅凭注册申报情况无法全面反应企业研发情况，因此，本次最新纳入了企业2021年度学术产出得分项；另外，研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业，没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2021年度的药品受理批准情况得分、药品临床试验完成情况得分、2021年学术产出得分及企业历史药品研发排行榜得分（2021、2020年）四部分组成（各部分所占比例如4所示）。
表4《中药榜》分数组成部分及比例
注：历史排行榜得分项中：2021中国药品研发实力排行榜得分占6%，2020中国药品研发实力排行榜得分占4%；
（二）特别说明
1.关于特别加分项的说明
（1）2021年国内在FDA、欧盟申报药品的企业及获得批准上市或临床的企业，给予适当加分；
（2）针对重大专项、特殊审批品种、优先审评品种给予适当的加分；
（3）2021年国内新药研发项目与国内外企业进行重大项目交易（交易金额1亿以上）的企业给予适当加分；
（4）已登记的临床试验，在当年有实际进展的企业给予适当加分；
（5）国家级重大科学技术奖项。
2.关于药品注册分类权重的说明
在计算2021年药品受理情况、批准情况得分时，通过对不同的药品注册分类（如化药1类、化药2类等）赋予不同的权重，来体现药品研发实力的差别。
3.关于数据来源的说明
数据来源于“药智药品注册与受理数据库”，企业包括药企、研究所（不包含大学、医院）等单位。其中受理情况（承办日期2021年1月1日-12月31日）得分、批准情况（状态开始日期2021年1月1日-12月31日）得分通过“药智药品注册与受理数据库”数据计算所得；临床试验登记完成得分通过“中国临床试验数据库”数据计算所得；专利得分通过“药智专利通”数据计算所得；药企研发投入资金情况来源于主要上市药企2021年年报数据，包括a.上证、深证、港股、新三板、创业板、美股；b.已发布招股公告的拟上市企业；c.主动提供审计报告的企业（非上市）。
值得说明的是，本届榜单主要依据企业“2021年单年指标”按权重进行综合评分，原则上仅代表企业2021年度研发实力和品牌知名度。本次榜单为第七届发布（每年度发布一次），药品研发实力排行榜专家委员会和2022中国医药研发创新峰会组委会秉承专业、专注、诚信、负责的原则，尽量做到公平公正，但评分难免会有不到之处，敬请见谅。
药智网
药品研发实力排行榜专家委员会
2022中国医药研发创新峰会组委会
2022年12月
附件2：《2022中国医药CRO/CDMO企业20强》评分规则
本排行榜根据业务方向分为《2022中国医药CRO企业20强》、《2022中国医药CDMO企业20强》两大榜单。
排行榜评分涉及多个指标，包括企业年度总收入(营业总收入)、年度收入增长(%)、净利润、净利润增长(%)、研发投入、研发投入增长(%)、人员规模、人员规模增长(%)、品牌知名度(投票得分)、细分领域龙头等10项指标，各个指标占比如下表所示，上市企业直接调用年报数据，非上市公司由企业提交数据并经专家委员会确认。
数据来源：本榜单数据为医药CRO或CDMO业务数据，不包医疗器械等非药的、非外包服务的数据，其中上市企业采用企业年报数据，非上市公司由企业提交数据并经专家委员会确认。
药智网
药品研发实力排行榜专家委员会
2022中国医药研发创新峰会组委会
2022年12月
