据“浦东发布”1月8日消息，上海市人大常委会1月7日披露，自2021年9月以来，15部浦东新区法规先后颁布。其中，《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》（简称“生物医药”法规）适度变通生物医药特殊物品和研发用物品出入境制度，进一步推进通关便利化，同时，优化药品生产企业委托生产制度，推动企业迅速稳产达产、扩能扩产。
浦东新区人大常委会方面透露，“生物医药”法规为浦东生物医药产业在创新能级、产业规模、产业生态、产业集群效应方面的突破，提供了法治保障，预计2024年，浦东新区生物医药产业规模将达4000亿元，制造业产值突破1000亿元。同时新增生物医药上市企业20家，累计达50家以上。
1月26日，浦东新区政府正式发布《上海市浦东新区生物医药产业高质量发展行动方案（2022~2024年）》（下称《行动方案》），提出加快打造世界级生物医药产业集群的阶段性目标。浦东新区副区长吴强表示，未来三年，浦东生物医药产业规模要大幅增长。同时，高技术服务业营收超过500亿，新增百亿级企业1家、50亿级企业5家、10亿级企业15家。
而在生物医药产业集群效应方面，则要培育全球行业百强企业2~3家、细分领域隐形冠军企业8~10家。
获批上市1类新药10个以上
生物医药产业是上海战略性新兴产业的重要支柱，也是上海三大先导产业之一。2021年，上海生物医药产业规模预计超过7000亿元，继2020年首次达到6000亿元后，产业规模连续迈上的又一个新台阶。其中制造业产值1712亿元，可比增长12%。
其中，浦东新区的生物医药产业规模约为2700亿元（生物医药工业产值630亿元，服务业营收预计约300亿元，商业流通预计1800亿元）。
吴强表示，未来三年，浦东新区将在创新能级、产业规模、产业集群效应、产业生态4个方面形成突破。
其中，创新能级显著提升。新靶点、新机制等发现能力进一步增强，小分子化学药、抗体药物、微创介入、手术机器人等细分领域达到国际先进水平。
其中，获批上市1类新药10个以上，获批创新医疗器械15个以上，2~3个全球首创产品（First-in-class）获批上市并进入主流市场等。
《行动方案》还提出，创新成果半数以上实现就地产业化
在产业生态方面，则要新建大企业（外部）创新中心、市级以上企业研发机构10家；产业服务平台加速集聚，审评审批与上市监管科学高效，金融服务精准助力，产医融合深度推进，高端人才规模持续保持国内领先，生物医药产业发展环境进一步优化。
“从‘十四五’开始，浦东新区的产学研专项已经拓展到长三角的医院和科研院所，我们欢迎企业充分利用长三角的医疗资源开展临床试验，加快产品上市进程。”吴强说。
为实现上述四方面的突破，浦东提出发挥产业政策杠杆，优化产业政策，鼓励企业加大研发和产业化投入，聚焦全产业链补链固链育链，推动产业要素集聚，促进重大项目落地。
吴强表示，支持企业创新药和改良型新药研发，聚焦高端医疗器械、生物药等重点领域的产业链关键环节，开展核心技术攻关，扩大领先优势，对进入临床阶段和获批上市的创新药械，给予奖励支持。
同时以制度创新为抓手，促进产业国际接轨。实施落实浦东新区生物医药产业地方法规，深化生物医药特殊物品和研发用物品入境便利化试点，深化生物医药研发生产监管创新改革，支持功能性平台赋能产业发展。
1月1日起实施的《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》，是去年制订的六部浦东新区法规中，首部聚焦产业促进的法规。
“这次生物医药产业立法，在一些国家事权上做了比较大的变通，引起企业较大的反响。”浦东新区科经委副主任李晓亮说，包括多元化主体投资基因治疗和干细胞治疗研究及产业化（第七条）、药品多点委托生产（第十条）、进口特许药械定点使用（第十二条）、“两头在外”保税研发维修（第八条）、进口药械跨境电商试点（第十三条）等。其中基因治疗和干细胞治疗，上海市还在积极向国家争取；其他条款在前期沟通中得到国家部委的积极反馈，浦东新区将配合上海市相关主管部门继续推进落实。
生物医药类产业用地计划供应近51公顷
为实现“好项目不缺土地、好产业不缺空间”，浦东提出，拟在康桥，周浦区域规划新增1个产业园区，总面积近9平方公里。
浦东新区科经委的数据显示，根据产业布局，目前浦东已有8个生物医药类产业园区，规划总面积近55平方公里。接下来，浦东要在已有生物医药产业园区的基础上进一步提质扩容，集聚产业要素。
同时，各园区内产业项目储备地块近3.7平方公里，按需保障各类项目落地。今年新区计划安排产业用地约76公顷，主要分布在张江科学城、金桥开发区等重点园区。其中生物医药类产业用地计划供应17幅，土地面积近51公顷。
根据张江各产业园区产业定位，张江核心园注重研发及高端制造，康桥工业园以医疗机器人等细分领域为重点；国际医学园区重点布局医疗器械以及基因治疗、细胞治疗等前沿领域；张江创新药产业基地布局创新化产业化及CMO/CDMO平台；张江总部园侧重研发及商业化总部，张江医疗器械产业基地重点发展高端医疗器械、诊断试剂等细分产业；外高桥生物医药园重点发展生物医药创新研发。
“针对现有土地资源等要素与产业高质量发展不完全匹配的情况，浦东新区正以产业用地提质增效工作为抓手，进一步盘活存量空间资源，促进各类空间载体整合协同、有效利用。”浦东新区副区长毕桂平说。
为加快构建以生物医药为支撑的新型产业体系，在加大产业用地供给的同时，毕桂平表示，还要优化供地模式，降低用地成本。
比如，推进标准地出让工作。鼓励采用先租后让、长期租赁等方式获取土地，降低企业用地成本。实行“弹性年期+有条件自动续期”制度。
“在出让合同中明确弹性出让年期到期后，产业项目仍符合新区产业准入条件的，可通过协议方式按原出让合同约定价格自动续期，并同步研究生物医药类优质企业的金融配套支持政策。”毕桂平说。
在混合产业用地试点方面，浦东将试行二三产业混合用地改革，构建混合产业用地和单一用地均衡配置的产业用地格局。试点模式主要有“明确用途+规定比例”、“提高单一用途产业用地混合成分”、“适建用途+自主比例”等。
在供地模式上，毕桂平说，为推动产业链发展，浦东要探索优质项目上下游产业联动的供地模式，打造规模化、集约化、航母级的生物医药集群板块。
同时，毕桂平说，针对产业项目落地过程中的实际问题，制定切实有效的处置机制，支撑生物医药类产业发展需求，满足生物医药类企事业单位用地需求。
