随着生物科技的不断创新突破，现实临床需求量的持续增加，全国居民人均可支配收入的逐年提高以及国家鼓励支持政策的陆续出台，生物药行业及抗体药市场得以迅速发展。“十四五”时期，我国将进一步引导企业突破核心技术，依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加强关键核心技术和产品攻关，加强技术领域国际合作，有力有效解决“卡脖子”问题，为构建现代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。
一、生物医药市场现状
（一）市场规模
政府鼓励将医药企业的研发、生产、销售与互联网大数据、云计算等新兴信息技术融合发展，为医药行业发展注入新动能，促进行业的跨越式发展。根据弗若斯特沙利文分析，2021年，中国医药市场规模达到约15912亿元，预计2023年中国医药市场规模将达到17765亿元。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
（二）细分市场占比
中国医药市场主要由化学药、生物药以及中成药三个部分构成。其中，化学药品占比最大，达47.2%；其次为中医药，占比达27%；生物药占比达25.8%。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
（三）细分市场规模
1.化学药
目前，我国化学药行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学药竞争市场上处于优势地位。数据显示，2021年我国化学药市场规模达到7510亿元，随着我国化学制药行业技术水平的进一步提高，高技术含量的化学药品市场规模将进一步扩大，从而带动我国化学药品制剂行业的快速发展，预计2023年我国化学药市场规模将达7893亿元。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
2.中医药
随着化学药品毒副作用的不断出现，医源性、药源性疾病的日益增加，以及“回归大自然”的绿色热潮在全球范围内广泛兴起，中药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对低廉的特点和优势，中成药越来越受到人们的关注。数据显示，2021年我国中医药市场规模达4302亿元，预计2023年其市场规模将进一步增加至4818亿元。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
3.生物药
近年来，我国生物药在研发投入逐渐增大的情况下，新药临床试验和上市数量逐年攀升，一系列支持政策的推出将助力生物药市场的进一步发展。此外，我国生物药创新能力已经提升至国际前列，生物药在研品种数量已跃至全球第二名。如此也使得我国生物药在医药产业中的市场份额逐年提升。数据显示，2021年我国生物药市场规模达到4100亿元，预计其市场规模将在2023年达到5053亿元。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
（四）获批数量
2017年以来，国内历年获批的生物医药数量呈增长趋势，2021年国内共有89款生物医药获批，其中生物药生物医药31款，化药生物医药46款，中药生物医药12款。
数据来源：医药魔方、中商产业研究院整理
从绝对值上看，中国每年获批的生物医药数量已经与美国相当。从生物药和化药的分布来看，也与美国的分布类似。从获批生物医药的治疗领域来看，中国和美国也具有相似性，2021年中、美获批生物医药中占比最多的均为肿瘤领域，分别占比27%和30%。心血管代谢、抗感染、血液疾病也是中、美新上市药物较为集中的领域。不同之处在于，2021年美国有10%的生物医药为中枢神经领域，而中国获批的中枢神经领域生物医药数量较少。
数据来源：医药魔方、中商产业研究院整理
二、重点企业分析
（一）投融资情况
2022年11月，国内生物医药领域累计产生28起融资项目，融资总额约为5.87亿美元，总额环比上升约207%；海外生物医药领域共完成28个项目，累计获得近24.04亿美元，较上月相比投融资额度基本持平。
数据来源：动脉橙、中商产业研究院整理
（二）重点企业分析
近日，沪深AB股85家生物医药行业上市企业陆续公布2021年经营情况，85家生物医药行业上市企业营收合计2448.94亿元，其中4家公司营收超百亿。2021年AB股生物医药行业上市公司营业收入排名前十的企业为：复星医药、智飞生物、长春高新、东方生物、达安基因、百济神州-U、华大基因、海普瑞、万泰生物、圣湘生物。
数据来源：中商产业研究院数据库
三、未来发展前景
（一）科技水平不断提升推动行业发展
随着科技水平日益提高以及研发设备不断改进，研发人员能够借助更加先进的科研手段更好地探究生物体的运作机理，对蛋白质工具的需求快速扩大，如二代测序技术在生命科学中的应用，使新的蛋白质序列发现能力指数增长；生物信息学的发展进一步推动了人类对生命科学的理解和新的蛋白质工具的需求；肿瘤免疫学等领域的发展带动了抗体药物治疗领域的快速发展，进一步带动了新靶点蛋白需求。随着上述技术的快速发展，新的诊断与检测靶标以及新的诊断技术进一步推动了蛋白质和抗体的需求。蛋白作为生命科学的重要组成部分和生命功能的重要执行者，与许多基础研究息息相关。随着生命科学研究地不断深入，研究人员对重组蛋白应用的基础研究将蓬勃发展，进而推动研发更具有创新设计理念的重组蛋白产品。
（二）国产替代进程加速促进行业发展
多年来，我国在科技创新领域有一些重大突破。在应用创新领域发展得也很快，但是在基础研究领域的确存在着不足。当下欧美发达国家在重组蛋白试剂领域处于长期垄断地位，除了具备更早的领域布局、平台化的开发体系、专业化的人才储备和稳定化的生产工艺，外资品牌还具备较强的品牌影响力。相比而言，我国重组蛋白行业起步较晚，国产品牌在技术储备、人才积累等方面仍存在较大差距。因此，长期以来外资品牌垄断市场，国内科研机构对于重组蛋白试剂的进口依赖程度较高。近年来随着国际形势的变化与国内发展的需要，国产替代的需求愈发迫切。随着近岸蛋白、义翘神州、百普赛斯、诺唯赞等国产重组蛋白企业的快速崛起，以“质量品种效率价格”为核心的进口替代路径越发清晰。
（三）政策环境推动行业发展
2016年11月，中共中央办公厅颁布了《关于实行以增加知识价值为导向分配政策的若干意见》，允许高校科研人员在校外兼职兼薪，鼓励了包括生命科学在内的科学领域的成果转化，打通了高校科研实验室直接服务于工业领域的渠道。一些以基础生命科学研究为导向的高校实验室借此契机，积极向应用领域拓展，加大对于潜在药物靶点蛋白和感染性病毒的研究力度，从而推动了重组蛋白市场的发展。同时，《生物安全法》《推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究指导原则（试行）》等法律法规及政策规定的出台，推动了生物领域特别是重组蛋白等基础领域的发展。
（四）资本助力行业发展
近年来，生物药、诊断行业及疫苗行业已经获得大量资本注入，而重组蛋白行业作为生物药、诊断行业及疫苗行业的上游供应商，也受到大量投资者的关注，部分企业已经获得资本助力。随着社会资本对生命基础科学研究和生物原料的重视，重组蛋白行业在资本加持下也迎来新的发展机会。
