1 月 18 日，宾夕法尼亚大学以及生物技术公司 eGenesis 和 OrganOx 的研究人员宣布，双方使用基因工程猪肝脏成功完成脑死亡研究供体的体外灌注。
该试验于 12 月 22 日开始，一位患有脑出血的老人的家人同意将他的遗体用于研究。该男子已经脑死亡，但他的心脏还在跳动。研究人员将脑死亡患者与猪肝连接起来，使该人的血液循环三天。在三天的时间里，该男子的血液进入机器，通过猪肝，回到他的身体。该捐赠者是第一个参加正在进行的 PERFUSE-2 研究的人。
PERFUSE-2 研究的目的是评估使用这种肝脏灌注系统支持肝功能衰竭患者的可行性。在美国，每年有超过 300,000 名患者因各种形式的肝衰竭入院，需要紧急治疗。现有肝脏支持方案的功效有限，肝功能衰竭患者面临很高的死亡风险。
对于一些患者来说，利用与人类相容的基因工程猪全肝来支持患者失代偿肝脏的功能可能会为患者的天然肝脏恢复提供时间或获得肝移植的时间。eGenesis 和 OrganOx 正在共同开发这项技术，并预计于 2024 年向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交研究性新药 (IND) 申请，以启动首次人体临床研究。前者是一家开发用于治疗器官衰竭的人类相容器官和细胞的生物技术公司，后者是一家专注于离体器官灌注治疗应用的医疗器械公司。
具体而言，研究人员使用 eGenesis 肝脏 EGEN-5784 进行灌注，该肝脏连接到 OrganOx 体外肝脏交叉循环 (ELC) 装置，使供体的血液能够通过猪肝脏循环。除了强劲的胆汁产生外，整个手术过程中还保持稳定的血流、压力和 pH 值。没有观察到排斥。在 72 小时时根据方案选择性停止灌注，且肝脏显示健康。
这是 eGenesis 猪的器官首次在人体上进行试验。这项研究中使用的猪肝脏具有以下编辑：(1) 敲除参与超急性排斥反应的聚糖抗原合成的三个基因，(2)插入参与调节排斥反应的几种途径的七个人类转基因：炎症、先天免疫、凝血和补体，(3)猪基因组内源性逆转录病毒的灭活。
eGenesis 首席执行官 Mike Curtise 表示，Genesis 已准备好申请许可，以便今年开始对肝脏系统进行正式试验。如果获得批准，这可能成为基因编辑猪器官的首次正式临床试验。（心脏移植被认为是帮助患者的一次性行为，而不是临床试验。）
从一年多前开始，他意识到体外肝脏可能会更快地成为一种产品。“肝脏是一个迫切需要的产品，几乎没有竞争产品。”
这种“体外”或体外肝脏旨在帮助人们在急性肝衰竭中生存，急性肝衰竭可能是由感染、中毒引起的，或（最常见）酒精过多。受损的肝脏无法完成清除体内毒素、处理营养物质和制造蛋白质的工作。将患者与外部联系起来可以为他们赢得时间。
Mike Curtis 表示，eGenesis 还在测试其合作者移植到狒狒体内的猪肾和心脏。
参考链接：
1.https://www.technologyreview.com/2024/01/18/1086791/brain-dead-man-gene-edited-pig-liver/
2.https://time.com/6563767/pig-liver-transplant/
3.https://www.businesswire.com/news/home/20240118989411/en/eGenesis-and-OrganOx-Announce-Successful-Use-of-a-Genetically-Engineered-Porcine-Liver-with-a-Human-Donor
