临床结果显示，接受mRNA-4157（V940）与Keytruda联合疗法后，约有79%患者在18个月后黑色素瘤未复发，而在仅接受默沙东Keytruda治疗的患者中，此数据为62%。
莫德纳癌症疫苗mRNA-4157 (V940)联合默沙东Keytruda疗法2期临床数据符合预期。
当地时间4月16日，美国药企莫德纳（Moderna）和默沙东（MSD）在第114届美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research AACR）年会上，公布了其治疗性癌症疫苗mRNA-4157 (V940) 联合Keytruda（pembrolizumab 帕博利珠单抗）治疗黑色素瘤的2期临床结果。
在完全清除3期和4期黑色素瘤方面，mRNA-4157（V940）与Keytruda联用效果如何？这是此次2期试验的主要实验终点。结果显示，接受联合疗法后，约有79%患者在18个月后黑色素瘤未复发，而在仅接受默沙东Keytruda治疗的患者中，此数据为62%。
据澎湃科技此前报道，黑色素瘤是三大皮肤癌之一，由于皮肤癌早期症状和普通皮肤病相似，所以很容易被忽视。黑色素瘤通常表现为深色的、不规则的、有突起或变化的痣或斑块，它多长于皮肤摩擦部位。三种皮肤癌中，黑色素瘤的危险程度最高，如若扩散，致死率也最高。
2023年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）就已授予莫德纳癌症疫苗mRNA-4157（V940）和默沙东Keytruda联合治疗的突破性疗法认定。根据之前的研究结果，与单独使用的Keytruda相比，mRNA-4157（V940）联合Keytruda的辅助治疗将复发或死亡的风险降低了44%。
在此次会议上，莫德纳/默沙东公布了额外的疗效和安全性数据。在研究中，107名患者接受mRNA-4157（V940）与Keytruda联合治疗，50名患者单独接受keytruda治疗。联合治疗组中22.4%的患者（n=24/107）有复发或死亡报告，而在单独接受keytruda治疗的患者中，有40%（n=20/50）产生了复发或死亡现象。中位随访时间（随访时间的中位数）分别为23和24个月。
联合组和对照组的12个月RFS率（无复发生存时间，病人在经过抗肿瘤治疗后，获得完全缓解时到出现复发或者随访截止的时间）分别为83.4%（95%CI[置信区间]，74.7-89.3）和77.1%（95%CI，62.5-86.6）；联合治疗组和对照组的18个月RFS率分别为78.6%（95%CI，69.0-85.6）和62.2%（95%CI，46.9-74.3）。
在安全性研究方面，与以往研究一致，由mRNA-4157（V940）和Keytruda药物联用引起的最常见的，任何级别的不良事件分别是疲劳（60.6%）、注射部位疼痛（55.8%）和发抖（50.0%）。
莫德纳和默沙东表示，新数据强调了其治疗性癌症疫苗的2期胜利，两家公司准备在2023年年底前启动3期试验，不断加快临床开发。
美国媒体USA Today报道称：“如果将研究继续下去，且结果也持续乐观的话，这将标志着，已经经过数十年失败的癌症疫苗发生了戏剧性转变。”
USA Today表示，Keytruda是目前常用的黑色素瘤辅助疗法，可以降低癌症复发风险。而mRNA疫苗可根据每个患者的癌细胞特征提供个性化治疗，对以往未获得有效治疗的患者有望提供新的治疗机会。
mRNA疫苗在新冠大流行中“声名大噪”。据澎湃科技此前报道，mRNA是一种天然存在的分子，带有人类细胞的“蓝图”，可以产生靶标蛋白或免疫原，激活体内免疫反应，以对抗各种病原体。mRNA疫苗是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗和病毒载体疫苗后的第三代疫苗，因为其利用的是病毒基因序列而非病毒本身，所以mRNA疫苗不带有病毒成分，没有感染风险。
“这可能是第一个真正表明，个性化接种疫苗的方法值得进一步探索的数据。”该实验的负责人之一，美国马萨诸塞综合癌症中心（Mass General Cancer Center）的肿瘤学专家Ryan Sullivan博士说道。
“这代表着我们在研发癌症疫苗方面发生重大转变。新冠大流行已经证明，癌症mRNA疫苗可以安全使用并快速开发。”美国癌症研究协会项目委员会主席的Robert Vonderheide博士说。
对于未来发展，该研究的领导人之一，美国纽约大学珀尔马特癌症中心（Perlmutter Cancer Center）副主任Jeffrey Webe持乐观态度，他表示：“我们还有很长的路要走，但我确信这些结果将随着时间的推移得到证实。”
