今年53岁的英国男子Phil O'Donoghue患有非缺血性心肌病(NICM)。2020年5月,他在一次心脏病发作后,首次被诊断出心力衰竭,左心室射血分数下降到24%,而正常人的射血分数是60%,35%是一个分界线,35%以下猝死风险大大提高。2023年1月和3月,O'Donoghue再次犯病,之后便无法进行体力活动。
Phil O'Donoghue
医生告知O'Donoghue有一项临床试验即将开始,而O'Donoghue符合入组要求。这项为期三年的实验,是英国心脏基金会资助180万英镑研究的一部分,旨在确定疤痕组织是否可以预测ICD安装的适宜性,可以为心脏病患者在体内安装植入式心律转复除颤器(ICD),通过对心脏进行电击来阻止异常节律并治疗心脏骤停。
ICD
ICD是一种小型设备,通常安装在心力衰竭患者的胸腔内,是治疗心脏骤停和挽救生命的重要设备。但是,目前的指南着眼于根据心脏泵血情况,以确定哪些患者应该安装ICD。但对于许多安装ICD的患者来说,他们可能永远不会真正触发设备,在一开始就不需要安装。因此,需要找到一种更好的方法来评估,哪些患者会真正受益于ICD。
植入式心律转复除颤器放置在皮肤下并连接到心脏,通过发送电脉冲来调节异常节律来治疗心律异常
有证据表明,心肌中的疤痕组织可能是NICM患者出现危险心律的原因。心脏上有疤痕的人可能更容易出现心律失常,因此更容易发生心脏骤停,且可能因骤停而死亡,因此可能从ICD中获益最多。但重要的是,要准确确定哪些患者需要ICD,这样那些不太可能受益的人就不必进行不必要的侵入性手术。
植入手术现场
此项医学试验是有史以来第一个研究疤痕组织的存在是否可以预测谁应该安装 ICD的试验,入组患者将首先通过核磁共振扫描,检测心脏疤痕组织的存在。试验将纳入2,500名心脏病患者,随机挑选一半的人安装ICD,其他参与者将配备植入式循环记录器,该记录器可监测心脏活动但不会电击心脏。Phil O'Donoghue是此项实验中第一个接受ICD植入的心脏病患者。