近日,“医药一哥”恒瑞医药披露其了2022年业绩报,引发业内关注。
营收和净利润再次出现“双降“
恒瑞医药业绩年报显示,2022年,其实现营收212.75亿元,同比降17.87%;归母净利39.06亿元,同比降13.77%;扣非净利34.10亿元,同比降18.83%,依然延续了2021年业绩的颓势,不过业绩下滑比例在收窄。
具体到产品类别的收入结构上,抗肿瘤产品带来了113.13亿元的业绩收入,同比下降13.45%,占公司总营收的比重提升至53.17%,但毛利率减少0.49个百分点至90.18%;麻醉业务实现营收33.36亿元,同比大幅下滑32.15%,总营收占比为15.68%,毛利率减少5.54个百分点至83.54%;造影剂业务实现营收27.29亿元,同比下滑16.54%,总营收占比为12.83%,毛利率减少6.72个百分点至65.52%。
在发布2022年业绩报的同时,恒瑞医药还发布了2023年一季报,其实现营收54.92亿元,同比增长0.25%;净利润12.39亿元,同比增长0.17%;扣非净利12.2亿,同比增3.4%。这是恒瑞医药自2021年末业绩进入下行通道以来,首次止跌回升。
收入下降受集采等因素所累
对于收入的持续下滑,恒瑞医药在年报中称是受集采、医保谈判等因素影响。
据了解,自2018年以来,恒瑞医药涉及国家集中带量采购的仿制药共有35个品种,中选22个品种,中选价平均降幅74.5%。2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,2022年销售收入仅6.1亿元,较上一年同期减少22.6亿元,同比下滑79%;2022年11月开始陆续执行的第七批集采涉及的5个药品,2022年销售收入9.8亿元,较上年同期减少9.2亿元,同比下滑48%。
不仅仿制药断崖式下跌,创新药日子也不好过。2022年1月1日起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价格,医保销售价格平均下降33%,加之产品准入难等因素,部分创新药收入增长较慢,个别创新药甚至全年销售金额同比有所下降。
不过,据国金证券研报分析,集采对公司冲击最大的时期已经结束,预计后续仿制药集采对公司存量仿制药的影响将逐步消化,整体仿制药集采压力逐步降级;从样本医院销售数据来看,通过谈判的产品在进入医保目录后,总体销售额仍旧实现了高速稳定的增长,医保谈判仍然是创新药实现放量的关键里程碑事件。
此外,恒瑞医药方面还表示,2022年利润下滑影响是受相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减,导致公司产品(比如麻醉产品)销售大幅下跌,比如郑州、上海、西安地区产品销售下降较为明显;同时,产品出口订单一定时间内出现积压,部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。
年报还披露,恒瑞医药去年累计研发投入63.46亿元,同比增加2.29%,研发投入占销售收入的比重同比提升至29.83%,其中费用化研发投入48.87亿元,研发费用占销售收入比重同比提升至22.97%,这也在很大程度上影响了当期利润。但恒瑞医药认为,这为公司长远发展提供了有力支撑。
欲靠创新药为业绩提速
在2019年的中国医药企业家科学家投资家大会上,恒瑞医药董事长孙飘扬曾提及:已经停掉一般仿制药的项目,公司只做创新药和有核心价值的高端仿制药。显然,创新药已然成为恒瑞医药立足长远发展的重中之重。
年报显示,恒瑞医药的创新药开始步入收获期,2022年度,其创新药销售收入为81.16亿元(含税86.13亿元),同为传统药企向创新转型的中国生物制药、翰森制药和先声药业,同期创新药收入分别为67.5亿元、50.06亿元和41.28亿元。
截止目前,恒瑞医药已有包括艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羟乙磺酸达尔西利、脯氨酸恒格列净、瑞维鲁胺、阿得贝利单抗、林普利塞13款创新药获批上市。其中,阿得贝利单抗于上个月才获批,是我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂;林普利塞是一款对外引进的、由璎黎药业研发的我国首个高选择性PI3Kδ抑制剂,于2022年11月获批用于复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗;4月21日,吡咯替尼获批联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗,这是国内获批的受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合大分子抗体药物用于治疗晚期乳腺癌的双靶组合。
与此同时,恒瑞医药还储备了前沿的研发管线,其中,已有6个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,抗HER2 ADC产品SHR-A1811快速进入Ⅲ期临床;11个PROTAC分子已进入临床,1个PROTAC分子正在申报临床;PD-L1/TGFβ双抗药物SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个First-in-class/Best-in-class双/多特异性抗体在研。
此外,产品的海外注册申请也在同步推进,钆特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液等已在美国获批上市。迄今为止,恒瑞医药已在欧美日等地获得22个注册批件、另有1个制剂产品在美国获得临时性批准。值得关注的是,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌在美国递交新药上市申请已进入准备阶段。