王炸组合！礼来与抗衰老公司BioAge合作临床试验，在减肥的同时，保持甚至增加肌肉

发布于:生物企业资讯 2023-10-28 2462

2022年6月，FDA批准了诺和诺德公司开发的司美格鲁肽（Semaglutide）作为减肥药上市，该药物在当年就迅速火遍全球，获得了超过100亿美元的销售额，这是一款多肽类GLP-1受体（GLP-1R）激动剂，此前的临床试验中，司美格鲁肽在肥胖患者中的减重效果达15%（每周注射一次，每次2.4mg，持续68周）。

而礼来公司来发的GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽（Tirzepatide）则实现了迄今最强药物减重效果。2023年10月15日，礼来公司联合来自宾夕法尼亚大学等多个研究机构的科研团队在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 发表论文【1】。

这项名为SURMOUNT-3的3期临床试验结果显示，在为期12周的强化生活方式干预（包括低热量饮食、运动和频繁的咨询）后使用替尔泊肽（Tizepatide）治疗72周时间，总计84周时间里，肥胖或超重但没有糖尿病的参与者体重平均减轻了26.6%（29.2公斤）。这一数据刷新了直接使用替尔泊肽（Tizepatide）治疗72周的减重效果纪录。

2023年10月26日，BioAge Labs宣布获得了礼来的支持，将其肌肉再生疗法与礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）相结合，进行一项更健康的减肥临床试验。

此次合作的财务细节尚未披露，BioAge将保留在全球范围内开发和商业化Azelaprag的所有适应症的独家权利。据悉，BioAge将对其口服Apelin受体激动剂Azelapra（BGE-105）与礼来的GIP/GLP-1受体双重激动剂Tirzepatide联合，进行2期临床试验，预计将在2024年年中正式开启，主要目标是体重减轻，次要目标是其他潜在益处，此外，BioAge还将收集参与者的衰老相关生物标志物信息。

Azelapra是Apelin受体的激动剂，模拟了Apelin的活性。Apelin是一种在运动后释放的”运动因子”多肽。Apelin作用于骨骼肌、心脏和中枢神经系统，调节代谢并促进肌肉再生。BioAge的研究显示，人的一生中，总体Apelin水平会逐渐下降，而Apelin水平较高的人具有更强的身体功能和更长的寿命。

BioAge曾在临床前小鼠模型中将Azelaprag与Tirzepatide联合使用，显示出相比单独使用Tirzepatide更好的减重效果。BioAge表示，Azelaprag与Tirzepatide的组合，在能量代谢、胰岛素敏感性增加和脂肪质量减少方面有好处。

2022年12月，BioAge公布的Azelaprag的1b期人体临床试验结果显示，Azelaprag可预防65岁或以上健康老年人的肌肉萎缩，并维持肌肉蛋白质合成。

像司美格鲁肽（Semaglutide）和替尔泊肽（Tirzepatide）这样主要基于GLP-1的药物，它们的减重效果明显，但是，它们减重的核心原理是将低了使用者的食欲和热量摄入。因此，这些药物在带来体重下降的同时，也会导致肌肉质量的下降。

此次合作，礼来除了提供Tirzepatide，还将提供自己的临床开发团队，帮助推进这项新的临床研究。

BioAge首席执行官 Kristen Fortney 博士表示，这项2期临床试验，旨在评估Azelaprag是否能大幅增加肠促胰岛素（GLP-1、GIP）类药物的减肥效果。这种组合可以提高注射和口服肠促胰岛素药物的性能，Azelaprag的口服给药途径使其成为目前正在开发的下一代口服肠促胰岛素的组合伙伴，这尤其令人兴奋。此外，Azelaprag还具有额外益处，可能有助于促进更健康的减肥。而治疗肥胖有可能预防或延缓多种老年疾病，并增加很大一部分人口的寿命。